Expert in Medical Cannabis. GMP and Pharmacopoeias
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Qualität
Arzneiwirkstoffe (API) und nicht anwendungsfertige Arzneimittel (formula magistralis) werden im Endeffekt eingesetzt, um die Lebensqualität und die Gesundheit von Patienten zu verbessern. Da die Gesundheit das höchste Gut des Menschen ist, machen wir bei der Qualität keine Kompromisse. Canexis hat es sich zur Aufgabe gemacht, Cannabinoide in höchster Qualität für medizinische Zwecke auf den Markt zu bringen.
Um dies sicherzustellen, arbeiten wir konsequent nach den EU resp. PIC/S-GMP-Regularien. Zusätzlich werden die Anforderungen nachfolgender Werken bei uns umgesetzt:
- Pharmacopeia Europea (Ph. Eur.)
- Pharmacopeia Helvetica (Ph. Helv.)
- Deutsches Arzneibuch (DAB)
- Heilmittelgesetz (HMG)
- Deutscher Arzneimittel-Codex (DAC-NRF)
Qualität entsteht aber nicht allein durch das Arbeiten nach Regularien. Um beste Qualität zu erreichen, ist deutlich mehr notwendig. Der Anspruch an höchste Qualität muss gelebt werden – von jedem Beteiligten entlang der Wertschöpfungskette. Auch muss man verstehen und wissen, was man tut, um die richtigen Dinge richtig zu tun. Beste Qualität erfordert somit ein kompromissloses Einhalten der Regularien, grosse Selbstdisziplin und hohe Ansprüche an sich selbst, wertschöpfungskettenübergreifende Zusammenarbeit und eine Menge an Wissen.
Bei uns beginnt Qualität also nicht erst bei den letzten Prozessschritten. Sie steht ganz am Anfang, nämlich beim Samen. Die Selektion und Wahl der hochwertigsten Sorten ist der erste relevante Schritt, darauf folgt der nachhaltige Freiland- oder Gewächshausanbau bei unseren Partnern. Gemeinsam mit ihnen erstellen wir Richtlinien und Spezifikationen. Die Pflanzen werden stets nach GACP produziert und von Canexis während des ganzen Zyklus regelmässig überprüft. Auch nach der Ernte selbst wird nichts dem Zufall überlassen: Wir lagern und transportieren die Rohstoffe stets in kontrollierter Umgebung. Mit der Ankunft bei Canexis unterziehen wir den Rohstoff einer den Pharmakopöen entsprechenden Qualitätskontrolle. Anschliessend wird er gemäss den strengen Vorgaben der Pharmakopöen und GMP-Regularien an unserem Produktionsstandort verarbeitet und bis hin zu ihrer finalen Bestimmung – Arzneiwirkstoffen oder nicht anwendungsfertigen Arzneimitteln – veredelt.
Canexis – Expert in Medical Cannabis
Um stets höchste Qualität einzuhalten, setzt Canexis auf Prozesswissen, Reinräume und modernste Anlagen. Die gesamte Wertschöpfungskette von den Setzlingen bis hin zur angelieferten Rohware wird von Canexis überwacht. Unsere In-House-Analytik unterstützt die Einhaltung höchster Qualität von der Wareneingangskontrolle über sämtliche Prozesse bis hin zur Freigabe für den Versand an unsere Kunden.
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