Unser jährlicher interner GMP-Schulungstag 2024

Um unsere kontinuierlichen Bestrebungen zur Sicherstellung
höchster Qualitätsstandards zu unterstützen, fand kürzlich unser jährlicher
interner Schulungstag statt.

Dank regelmässig stattfindenden Schulungen zu Good
Manufacturing Practices (GMP) erhalten unsere Mitarbeiter das Fachwissen
und Know-how, das sie benötigen, um durchgängig qualitativ hochwertige Produkte
herzustellen.

Expertise im Fokus: Schulungsleitung durch unsere
GMP-Instruktoren
Der diesjährige Schulungstag wurde von unserer erfahrenen
Leiterin der Qualitätssicherung, Ursina Graf, in Zusammenarbeit mit weiteren
erfahrenen GMP-Instruktoren, geleitet. Ihr fundiertes Wissen und ihre
umfassende Erfahrung in den Bereichen GMP und Qualitätssicherung waren
entscheidend für den Erfolg des Schulungstags. Das Team der Instruktoren führte
die Teilnehmer durch eine Reihe komplexer Themen, wobei sie besonderen Wert auf
praxisorientierte Ansätze und die direkte Anwendung der Schulungsinhalte legten,
um sicherzustellen, dass die Inhalte entsprechend vermittelt werden.

GMP-Abweichungsmanagement: Prävention und Reaktion
Ein zentraler Schwerpunkt der Schulung war das
GMP-Abweichungsmanagement. Obwohl wir diesen Aspekt bereits in unseren
täglichen Abläufen verinnerlicht haben, ist es von entscheidender Bedeutung,
diese Prozesse regelmäßig aufzufrischen und weiter zu schulen. Im Fokus stand,
wie Abweichungen von festgelegten Prozessen frühzeitig erkannt, korrekt
dokumentiert und effektiv behoben werden können. Die Teilnehmer lernten,
Abweichungen nicht nur als potenzielle Fehler, sondern als wertvolle
Möglichkeiten zur Prozessoptimierung zu betrachten. Es wurden Best Practices
für die Ursachenanalyse sowie für die Implementierung von Korrektur- und
Präventivmaßnahmen vermittelt, um ähnliche Abweichungen in Zukunft zu
vermeiden.

GMP-konforme Dokumentation: Die Basis unserer Arbeit
Ein weiterer Schwerpunkt lag auf der GMP-konformen
Dokumentation. Diese stellt das Rückgrat unserer Produktion dar, da sie die
Nachvollziehbarkeit und Integrität der Herstellungsschritte gewährleistet.
Obwohl die GMP-konforme Dokumentation bereits fester Bestandteil unserer
täglichen Arbeit ist, war es uns wichtig, die Relevanz und die Anforderungen
regelmäßig zu schulen. Die Teilnehmer erhielten detaillierte Anweisungen zur
korrekten Erstellung, Pflege und Archivierung von Dokumentationen. Besonderer Wert
wurde daraufgelegt, wie wichtig Genauigkeit und Konsistenz in der Dokumentation
sind, um den GMP-Standard zu erfüllen. 

Umgang mit kontrollierten Substanzen: Sicherheit und
Compliance
Ein weiteres relevantes Thema des Schulungstags war der korrekte
Umgang mit Betäubungsmitteln , da die CPAG seit April 2024 über eine Betriebsbewilligung zum Umgang mit kontrollierten Substanzen verfügt. Der Einsatz dieser Produkte erfordert strikte Sicherheitsprotokolle und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Die Schulung umfasste praktische Anleitungen zur sicheren Handhabung, Lagerung und Entsorgung dieser Substanzen sowie zu den speziellen regulatorischen
Anforderungen, die erfüllt werden müssen. Unsere Mitarbeiter wurden darüber
hinaus darin geschult, potenzielle Risiken zu identifizieren und zu minimieren,
um sowohl die Sicherheit als auch die Compliance zu gewährleisten.

Hygienekonzept: Das korrekte Verhalten im Reinraum
Auch das Thema Hygiene darf an einem GMP-Schulungstag nicht
fehlen. Den Mitarbeitern wurden anhand vieler Praxisbeispiele eindrücklich
vermittelt, wie wichtig die Einhaltung des Hygienekonzept in der
GMP-Herstellung ist. Unsere Mitarbeiter vertieften ihre Kenntnisse über das korrekte Verhalten im Reinraum, insbesondere welche Bekleidungsvorschriften und Desinfektionsmassnahmen erforderlich sind, für den Zutritt zu dieser regulierten Zone.

Ein erfolgreicher Tag voller wertvoller Erkenntnisse
Der diesjährige Schulungstag war ein voller Erfolg und hat
erneut unterstrichen, wie wichtig kontinuierliche Weiterbildung in unserer
Branche ist. Durch die intensive Auseinandersetzung mit den Themen
Abweichungsmanagement, GMP-konforme Dokumentation und den Umgang mit
kontrollierten Substanzen konnten unsere Mitarbeiter ihr Wissen vertiefen und
ihre Fähigkeiten erweitern. Dies stellt sicher, dass wir weiterhin Produkte von
höchster Qualität und Sicherheit herstellen können, die den Anforderungen
unserer Kunden gerecht werden.

Wir danken Ursina Graf, den weiteren GMP-Instruktoren und
allen Beteiligten für ihren Beitrag zu diesem erfolgreichen Schulungstag. Die
gewonnenen Erkenntnisse werden uns in den kommenden Monaten und Jahren dabei
helfen, unsere Prozesse weiter zu optimieren und unsere Position in der Branche
zu festigen.